?目前，“减肥神药”司美格鲁肽火爆全球，在不少国家更是陷入供应短缺状态。

　　针对这一情况，比利时联邦药品和保健品局在当地时间11月14日发布声明称，Ozempic（司美格鲁肽的糖尿病版本）等GLP-1药物只能适用于患有2型糖尿病和某些重度肥胖症的患者。另外，受到限制的药物还包括诺和诺德的Rybelsus和Victoza，以及礼来的Trulicity和阿斯利康的Bydureon。

　　据了解，Ozempic是丹麦药企巨头诺和诺德制造的一款新型可注射处方药，用于配合饮食改善2型糖尿病患者的血糖，其药物有效成分为Semaglutide（中文为司美格鲁肽）。Ozempic的姐妹产品Wegovy有效成分也是司美格鲁肽，但剂量不同，专攻减肥适应症。

　　此前，特斯拉CEO埃隆·马斯克直接发推表示，“禁食和Wegovy”是他减肥的秘诀，由此，这一款“减肥神药”Wegovy在全球爆火，并陷入供应紧缺。

Wegovy买不到，不少减肥人士则开始使用Ozempic来减肥，这又进一步导致糖尿病患者的用药出现紧缺。

　　值得注意的是，比利时并不是第一个限制Ozempic“挪作他用”的国家。今年7月份，英国对Ozempic用于非2型糖尿病患者的用途实施了类似的限制。

　　全球陷入供应紧缺

　　事实上，早在今年10月26日，比利时联邦药品和保健品局就曾发文建议，GLP-1类似物在全球范围内的需求越来越大，其中一些药物的有限供应将在比利时持续到2024年6月，因此部分药物只能用于2型糖尿病患者和重度肥胖患者。

　　据了解，今年10月，比利时卫生部长Franck Vandenbroucke表示，由于目前诺和诺德的Ozempic供应短缺，比利时正考虑暂时禁止使用Ozempic来治疗肥胖症，以保留该药物给患有糖尿病的患者。

Vandenbroucke指出：“我们告诉医生，他们必须为患有2型糖尿病的患者保留这种药物，但我们发现这种策略不起作用。”他还表示，他知道这种药物对患有病态肥胖的人也有用，所以需要对此进行讨论。但简单的建议并不足够，需要发出强烈的法律信号。

　　在11月14日的声明中，比利时联邦药品和保健品局指出，“我们理解这可能会造成不便。无需担心，我们正在采取措施，以便更多患者能够接受GLP-1类似物的治疗。”

　　同时，该局还呼吁不要在网上寻找这些药物，欧洲药品管理局（EMA）已收到欧盟境内存在伪造GLP-1类似物的报告。

　　目前，司美格鲁肽的紧缺供应正在席卷全球。

　　欧洲药品管理局早在2022年10月就曾表示司美格鲁肽已经间歇性缺货，短缺将持续至第二年。今年3月，EMA再次发布官方声明称，诺和诺德生产的降糖针司美格鲁肽将面临较长时间的短缺，并预计持续整个2023年。EMA还称，虽会继续增加供应，但不确定何时才能满足市场需求，并要求该药首先供应给糖尿病患者，而不是将其用于减重的人群。

　　不仅是在欧盟，在美国市场，Wegovy也从2022年3月开始便出现在美国FDA发布的药品短缺清单中，至今仍未被除名。据悉，Wegovy供应受限促使众多美国肥胖症患者将目光投向糖尿病用药，这让Ozempic也同样步上缺货后尘。这一结果大范围影响了美国糖尿病人群的用药，部分医生不得不将处方退回到诺和诺德上一代GLP-1产品利拉鲁肽（Saxenda）。从今年7月开始，利拉鲁肽也同样上了美国FDA的药品短缺清单。

　　不过在中国市场，证券时报记者查询某电商平台发现，目前Ozempic暂未出现短缺，糖尿病患者仍能正常购买到相关药物。

　　两大药企动作不断

　　在相关药物持续供不应求的背景下，两大减肥药巨头——美国药企礼来制药和丹麦药企诺和诺德的股价也应声飞涨。今年10月13日，礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股，目前最新市值达到5799亿美元，成为全球医企之王；诺和诺德股价同样在10月13日这一天创下历史新高，市值突破4400亿美元，超过LVMH集团，跃升为全欧洲市值最高的公司。

　　据诺和诺德披露的三季度财报数据显示，今年前三季度，诺和诺德实现销售收入1663.98亿丹麦克朗（约合人民币1755亿元），同比增长29%，净利润为617.2亿丹麦克朗（约合人民币650亿元），同比增长47%。从产品来看，诺和诺德明星产品——GLP-1类抑制剂司美格鲁肽实现大幅度增长。

　　今年前三季度，司美格鲁肽三款产品累计销售额达到1002.22亿丹麦克朗（约合人民币1057亿元）其中，减重适应症的Wegovy销售217.29亿丹麦克朗（约合人民币229亿元），同比增长高达481%；尤其是第三季度，Wegovy快速放量，销售达到96亿丹麦克朗（约合人民币101亿元）。

　　礼来的三季报同样吸睛。今年前三季度，公司累计收入247.71亿美元（约合人民币1794亿元），同比增长16.63%；净利润30.51亿美元（约合人民币220亿元），同比下滑29.17%。备受关注的重磅降糖药替尔泊肽（商品名为Mounjaro）销售额吸睛，今年前三季度销售收入累计达29.58亿美元（约合人民币214亿元）。分季度来看，今年第一季度、第二季度、第三季度，替尔泊肽销售分别为5.68亿美元（约合人民币41亿元）、9.8亿美元（约合人民币70亿元）、14.1亿美元（约合人民币102亿元）。

　　而在近期，两大药企同样是动作不断。

　　当地时间11月8日，美国FDA宣布了一则让全球投资者瞩目的消息：礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理获得批准，商品名为“Zepbound”。礼来官网新闻稿提到，Zepbound预计将于今年年底在美国上市，共有6种剂量，标价为1059.87美元，较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。

　　而为了应对供应短缺的问题，11月10日，诺和诺德发布声明称，未来几年计划投资超420亿丹麦克朗（约443亿元人民币），扩建其位于丹麦的工厂，占地面积约为17万平方米，旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能。

　　诺和诺德表示，建设项目周期从2025年底开始至2029年完成，其中部分投资已包括在2月份宣布的250亿丹麦克朗资本支出中。这项投资将提高从活性药物成分（API）制造到包装的整个全球价值链的产能，其中大部分投资将用于API产能，包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。

　　中国药企快步跟进

　　中国药企也正在快步跟进。

　　倚锋资本相关人士此前接受证券时报记者采访时表示：“目前来看，已经从GLP-1受体激动剂创新药研发中获得药物回报的主要是国外药企。”中国本土药企参与其中有两大路径：

　　一是药物研发，具体为直接进行GLP-1受体激动剂创新药研发，或进行GLP-1的生物类似药物研发，从研发端看：目前市场上多肽类产品最多，其次是小分子药物，单抗类和双抗类激动剂最少，因此布局单抗、特别是双抗类型的GLP-1受体激动剂是差异化优势、突破点。

　　二是深入产业链上游，成为多肽原料药供应商也是国内企业参与的方式。具体来看：一方面，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模更加庞大，据沙利文预测，该市场规模有望从2020年的357亿美元升至2025年的622亿美元；另一方面，相较于药物研发，多肽原料药企业一旦进入已经获批GLP-1类产品产业链，变现更快。

　　天风证券相关研报显示，目前司美格鲁肽国内原料药供应商共有4家，分别是浙江湃肽生物股份有限公司、湖北健翔生物制药有限公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司。

　　据不完全统计，国内已有20家公司启动了GLP-1生物类似药的在研项目。根据药智网数据，司美格鲁肽“酰化的GLP-1化合物”专利在国内将于2026年到期，司美格鲁肽生物类似药的开发竞争也愈发激烈，临床进展上，联邦制药、华东医药、丽珠集团、九源基因以及齐鲁制药等公司进展最快，已将产品推至III期临床。